El curso online de Normas de Buena Práctica Clínica (BPC), organizado por la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas con la colaboración de la Fundación Progreso y Salud, CCEIBA, FIBICO y la Fundación Cádiz, va dirigido a profesionales sanitarios que estén participando, o tengan previsto participar, en ensayos clínicos.
El objetivo principal de este curso es dar a conocer e instruir al participante en las normas internacionales de Buena Práctica Clínica de la ICH (ICH-BPC) con referencias a las Directivas Europeas y a la normativa nacional vigente.
Programa:
Tema 1: Introducción a la investigación clínica.
Tema 2: Marco legal aplicable.
Tema 3: Responsabilidades del investigador.
Tema 4: Responsabilidades del promotor.
Tema 5: Responsabilidades del monitor.
Tema 6: Documentos esenciales: Protocoloi, Manual del Investigador, HIP y CI, Expediente de Medicamento en Investigación, Documentos fuente, CRD y otros.
Tema 7: Archivos del ensayo clínico.
Tema 8: Producto en investigación.
Tema 9: Farmacovigilancia y vigilancia de la seguridad de un medicamento en investigación.
Tema 10: Auditorías e inspecciones.
Tema 11: Sistema de garantía de calidadi.
Tema 12: Otra información relevante.
Tema 13: Examen.
Duración del curso: 7 semanas
Fecha de inicio: 16 de septiembre de 2013
Fecha de finalización: 28 de octubre de 2013 (apertura del examen y encuesta de satisfacción).
Modalidad: Online
Número máximo de participantes: 100
Precio: 200 euros (IVA incluido)
Precio especial para los profesionales del Sistema Sanitario Público de Andalucía: 70 euros (IVA incluido)
En el caso de los ensayos clínicos promovidos por el Sistema Sanitario Público de Andalucía, la realización de este curso será preceptiva y gratuita para los investigadores principales participantes.
Certificado: Al superar con un 80% un test-multirespuesta, el alumno recibirá por e-mail el certificado correspondiente acreditado por la Agencia de Calidad Sanitaria de Andalucía con 6,5 créditos.
Inscripción: AFORO COMPLETO
PRÓXIMA EDICIÓN: ENERO 2014. Si desea reservar YA su plaza puede mandar un correo electrónico incluyendo sus datos personales a la secretaría técnica (amaya.garcia.exts@juntadeandalucia.es)
NOTA: Antes de realizar el pago del curso es necesario haber recibido un correo electrónico de confirmación remitido personalmente por la secretaría técnica confirmando la inscripción al mismo.
El pago se realizará mediante un ingreso en la cuenta bancaria 0182 5566 79 0011503217. En el concepto ha de aparecer: «Nombre+Apellidos/Curso BPC». El justificante de pago deberá remitirse antes del 9 de septiembre 2013 por correo electrónico, postal o fax a la siguiente dirección:
Amaya García Blanco
Secretaría técnica
Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas
C/ Maese Rodrigo nº 1, 1ª planta izqda.
41001 Sevilla
T: + 34 955 01 90 40 | F: + 34 955 01 90 19
Email: amaya.garcia.exts@juntadeandalucia.es
Para cualquier consulta, enviar un correo electrónico a amaya.garcia.exts@juntadeandalucia.es
