Dentro del equipo de la unidad de coordinación de la Red Andaluza de diseño y traslación de Terapias Avanzadas contamos con profesionales expertos en las distintas fases que implican el desarrollo de un medicamento de terapias avanzadas.
Nuestro ámbito de conocimiento abarca desde la preparación de las evidencias preclínicas que justifiquen la realización de ensayos clínicos, pasando por la adecuación de la producción a normativa GMP, el diseño y monitorización de ensayos clínicos hasta la localización de socios estratégicos. Tenemos experiencia contrastada en servicios de asesoría y consultoría de desarrollo y fabricación de medicamentos de terapias avanzadas.
Desarrollo Básico y Preclínico
- Análisis de líneas de investigación
- Soporte en el diseño de la experimentación
- Consultas de asesoramiento científico ante las Agencias Reguladoras
- Preparación y actualización de documentación
Ensayos Clínicos
- Diseño y planificación de ensayos clínicos
- Puesta en marcha de ensayos clínicos
- Soporte en la ejecución de ensayos clínicos
- Vigilancia de la seguridad del medicamento
- Procesamiento de datos de ensayos clínicos
Producción y Desarrollo Clínico a Escala
- Centralización de servicios de control de calidad
- Producción y desarrollo del producto
Asesoría
- Asesoría estratégica y cumplimiento regulatorio
- Colaboraciones y desarrollo del product
Formación
- Actividades de formación especializadas en Terapias Avanzadas
